華潤江中“參靈草口服液”臨床試驗(yàn)3家中心SMO（臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理組織）服務(wù)采購項(xiàng)目談判公告

江西省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)有限公司受華潤江中制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司委托，對其所需服務(wù)進(jìn)行談判采購。

項(xiàng)目名稱：華潤江中“參靈草口服液”臨床試驗(yàn)3家中心SMO（臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理組織）服務(wù)采購項(xiàng)目

項(xiàng)目編號：JXTC2020010111

 

采購人聯(lián)系方式：

采購人名稱：江西江中醫(yī)藥貿(mào)易有限責(zé)任公司

采購人地址：江西省南昌市高新區(qū)火炬大道788號

聯(lián)系人：李女士

聯(lián)系電話：0791-83797162

 

采購代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：

采購代理機(jī)構(gòu)名稱：江西省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)有限公司

采購代理機(jī)構(gòu)地址：江西省南昌市省政府大院北二路92號咨詢大廈

聯(lián)系人：丁先生

聯(lián)系電話：0791-86284946

電子函件：[email protected]

 

采購項(xiàng)目預(yù)算：98萬

 

一、采購人的采購需求

1. 服務(wù)概況：

為南京、廈門、無錫3家研究中心提供臨床試驗(yàn)（非小細(xì)胞肺癌根治術(shù)后患者輔助治療聯(lián)合參靈草口服液的實(shí)效性隨機(jī)對照研究）相關(guān)的專業(yè)服務(wù)，派駐臨床研究協(xié)調(diào)員完成所有相關(guān)工作。1）入組256例患者，每例患者6次訪視；2）完成已入組患者約35次訪視；3）項(xiàng)目入組期18個(gè)月，治療期6個(gè)月，隨訪期24-36個(gè)月，關(guān)閉中心2個(gè)月。并配備項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)這三家研究中心的管理。

2. 服務(wù)內(nèi)容

序號	項(xiàng)目名稱	技術(shù)簡要說明	備注
1	受試者篩選	1.協(xié)助研究者進(jìn)行患者儲備 2.協(xié)助進(jìn)行HIS篩選
2	受試者訪視協(xié)調(diào)	1.受試者訪視安排 2.訪視物資準(zhǔn)備 3.訪視協(xié)調(diào) 4.協(xié)助研究者準(zhǔn)備資料
3	數(shù)據(jù)管理	1.協(xié)助研究者記錄完整 2.受試者文件夾資料管理 3.協(xié)助填寫問卷 4.協(xié)助解答query
4	SAE跟蹤	1.協(xié)助SAE傳真、快遞及遞交 2.協(xié)助研究者跟蹤
5	機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)的遞交跟蹤	1.協(xié)助資料文件簽收和簽字 2.協(xié)助遞交到機(jī)構(gòu)、倫理并跟進(jìn)
6	藥品管理	1.協(xié)助藥物接收 2.協(xié)助藥物發(fā)放和管理
7	監(jiān)查協(xié)助	1.監(jiān)查問題確認(rèn) 2.監(jiān)查問題跟進(jìn)整改
8	關(guān)閉中心	1.文件整理 2.遞交倫理/機(jī)構(gòu) 3.研究物資的管理及歸還 4.關(guān)中心的訪視 5.數(shù)據(jù)鎖庫
9	項(xiàng)目管理	1.受試者儲備 2.項(xiàng)目溝通及匯報(bào) 3.項(xiàng)目執(zhí)行

 

二、供應(yīng)商的資格要求

1.供應(yīng)商須具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)注冊資金不低于100萬元，從事臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作滿1年及以上； 

2.供應(yīng)商自2019年1月1日起至今（以合同簽訂時(shí)間為準(zhǔn)）至少具有1項(xiàng)，單項(xiàng)合同金額在50萬元及以上的藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目業(yè)績；

3.供應(yīng)商須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

4.供應(yīng)商須具有履行合同所必須的專業(yè)技術(shù)能力；

5.供應(yīng)商參加此次采購前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

6.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體談判。

三、報(bào)名及獲取談判文件  

本項(xiàng)目只支持線上報(bào)名：從2020年4月3日8:30時(shí)（北京時(shí)間）至2020年4月10日17:30時(shí)（北京時(shí)間），登錄精彩縱橫電子交易平臺網(wǎng)站（網(wǎng)址： http://www.jczh100.com)，注冊登記并辦理CA數(shù)字證書后(2020年5月31日前可免費(fèi)辦理)，在網(wǎng)上繳費(fèi)并獲取電子談判文件及其它資料（本談判文件每份400元）。（如已注冊過，則直接網(wǎng)上繳費(fèi)并下載即可）。

1）具體注冊事宜可登陸精彩縱橫電子交易平臺網(wǎng)站（http://www.jczh100.com）查看“CA數(shù)字證書辦理須知”，具體資料清單及辦理地點(diǎn)見須知；

    2）相關(guān)問題也可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話）、0791-86239891（資料審核、技術(shù)支持）；聯(lián)系地址：南昌市東湖區(qū)省府大院北二路92號（咨詢大廈）103室；

    3）建議使用微軟的ie8及以上版本瀏覽器，不要使用第三方瀏覽器；如果遇到無法網(wǎng)上支付問題，請注意瀏覽器提示，注意啟用銀行控件。

四、談判響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間及談判地點(diǎn)   

（一）供應(yīng)商必須在談判截止時(shí)間前將電子談判響應(yīng)文件上傳至精彩縱橫電子交易平臺網(wǎng)站（http://www.jczh100.com）。備注：

1）電子談判響應(yīng)文件編制須應(yīng)用精彩縱橫電子交易平臺投標(biāo)文件制作軟件，具體操作說明可下載“投標(biāo)工具操作手冊”查看，制作軟件及手冊下載地址：http://jczh100.com/JCZH/xzzq/

2） 相關(guān)問題可QQ咨詢3062197437。

（二）談判響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間和談判時(shí)間為2020年4月14日09:30時(shí)（北京時(shí)間）。屆時(shí)請供應(yīng)商的法定代表人或經(jīng)正式授權(quán)的代表攜帶談判響應(yīng)文件及CA數(shù)字證書出席開標(biāo)大會(huì)，簽到時(shí)間以遞交紙質(zhì)談判響應(yīng)文件時(shí)間為準(zhǔn)。

（三）紙質(zhì)談判響應(yīng)文件及CA數(shù)字證書遞交地點(diǎn)和談判地點(diǎn)在江西省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)有限公司四樓416室。（江西省南昌市東湖區(qū)省府大院北二路92號）

五、談判保證金

談判保證金繳納方式、戶名、開戶行、賬號及金額詳見談判文件。

供應(yīng)商必須在響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間之前向采購代理機(jī)構(gòu)提交 伍仟 元人民幣的談判保證金。談判保證金繳納方式及銀行賬戶信息詳見談判文件。

六、采購代理服務(wù)費(fèi)

本項(xiàng)目采購代理服務(wù)費(fèi)：向成交供應(yīng)商收取，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)詳見談判文件。