江中藥業(yè)研發(fā)部“博洛克循證再評(píng)價(jià)” 臨床監(jiān)查服務(wù)項(xiàng)目招標(biāo)公告

 

招標(biāo)編號(hào)：JXTC2020010106

    江西省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)”）受江中藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“招標(biāo)人”）委托，就江中藥業(yè)研發(fā)部“博洛克循證再評(píng)價(jià)”臨床監(jiān)查服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)。具體如下：

一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及概況

1.項(xiàng)目名稱：江中藥業(yè)研發(fā)部“博洛克循證再評(píng)價(jià)”臨床監(jiān)查服務(wù)項(xiàng)目。

2.項(xiàng)目地址：江西省南昌市灣里區(qū)梅嶺大道1899號(hào)。

3.服務(wù)范圍及內(nèi)容：確定為第三方獨(dú)立的CRO公司，負(fù)責(zé)本臨床研究項(xiàng)目的臨床監(jiān)查及項(xiàng)目管理等工作。

4.技術(shù)規(guī)范：符合國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)法律法規(guī)：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》、ICH-GCP、藥品管理法和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局要求的規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求和項(xiàng)目SOP開(kāi)展《博洛克循證再評(píng)價(jià)》項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作。

5.技術(shù)內(nèi)容：本項(xiàng)目暫定周期18個(gè)月，完成10家中心，共計(jì)220例受試者的臨床監(jiān)查、關(guān)閉中心和項(xiàng)目管理等工作，試驗(yàn)資料應(yīng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確及符合相關(guān)法律法規(guī)。

6.進(jìn)度要求：

（1）啟動(dòng)會(huì)期間完成啟動(dòng)訪視。

（2）首例入組7天內(nèi)完成首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查；

（3）入組治療隨訪期每三個(gè)月1次，每家中心監(jiān)查時(shí)間為1~2天。

（4）最后一例受試者出組或試驗(yàn)結(jié)束鎖定數(shù)據(jù)庫(kù)前進(jìn)行最后一次監(jiān)查。

7.本項(xiàng)目預(yù)算合計(jì)約160萬(wàn)元。

二、投標(biāo)人資格標(biāo)準(zhǔn)

1、投標(biāo)人須具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)注冊(cè)資金不低于50萬(wàn)元；

2、投標(biāo)人自2015年1月1日至今（以合同簽訂時(shí)間為準(zhǔn)）至少具有1項(xiàng)、單項(xiàng)合同金額在150萬(wàn)元及以上的藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目承攬業(yè)績(jī)；

3、投標(biāo)人須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

4、投標(biāo)人須有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5、投標(biāo)人須具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

6、投標(biāo)人參加此次投標(biāo)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

7、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

三、招標(biāo)文件的獲取

本項(xiàng)目只支持線上報(bào)名：從 2020年4月3日8:30時(shí)（北京時(shí)間）至2020年4月13日17:30時(shí)（北京時(shí)間），登錄精彩縱橫電子交易平臺(tái)網(wǎng)站（網(wǎng)址： http://www.jczh100.com)，辦理CA數(shù)字證書(shū)后(2020年5月31日前可免費(fèi)辦理)，在網(wǎng)上繳費(fèi)（本招標(biāo)文件售價(jià)600元）并獲取電子招標(biāo)文件及其它資料。（如已辦理CA數(shù)字證書(shū)，則直接網(wǎng)上繳費(fèi)并下載即可）備注：

1）辦理CA數(shù)字證書(shū)可登陸精彩縱橫電子交易平臺(tái)網(wǎng)站（http://www.jczh100.com）查看“CA數(shù)字證書(shū)辦理須知”，具體資料清單及辦理地點(diǎn)見(jiàn)須知；

2）相關(guān)問(wèn)題也可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊(cè)咨詢電話）、0791-86239891（資料審核、技術(shù)支持）；聯(lián)系地址：南昌市東湖區(qū)省府大院北二路92號(hào)（咨詢大廈）103室；

3）建議使用微軟的ie8及以上版本瀏覽器，不要使用第三方瀏覽器；如果遇到無(wú)法網(wǎng)上支付問(wèn)題，請(qǐng)注意瀏覽器提示，注意啟用銀行控件；

4）以上手續(xù)必須在招標(biāo)文件發(fā)售期內(nèi)完成，因未及時(shí)辦理注冊(cè)審核手續(xù)影響報(bào)名及投標(biāo)的，責(zé)任自負(fù)。

四、投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)  

（一）本項(xiàng)目須用CA數(shù)字證書(shū)制作電子投標(biāo)文件，且須在投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間前將電子投標(biāo)文件上傳至精彩縱橫電子交易平臺(tái)網(wǎng)站（http://www.jczh100.com）。備注：

1） 電子投標(biāo)文件編制須應(yīng)用精彩縱橫電子交易平臺(tái)投標(biāo)文件制作軟件，具體操作說(shuō)明可下載“投標(biāo)工具操作手冊(cè)”查看，制作軟件及手冊(cè)下載地址：http://jczh100.com/JCZH/xzzq/

2） 相關(guān)問(wèn)題可QQ咨詢3062197437。

（二）投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間和開(kāi)標(biāo)時(shí)間為2020年4月24日15:00時(shí)（北京時(shí)間）。屆時(shí)請(qǐng)投標(biāo)人的法定代表人或經(jīng)正式授權(quán)的代表攜帶投標(biāo)文件及CA數(shù)字證書(shū)出席開(kāi)標(biāo)大會(huì)，簽到時(shí)間以遞交紙質(zhì)投標(biāo)文件時(shí)間為準(zhǔn)。

（三）紙質(zhì)投標(biāo)文件遞交地點(diǎn)和開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)在江西省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)有限公司七樓702室。（江西省南昌市東湖區(qū)省府大院北二路92號(hào)）

 

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)名稱：江西省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)有限公司   

詳細(xì)地址：江西省南昌市東湖區(qū)省府北二路92號(hào)（咨詢大廈）

郵    編：330046

聯(lián) 系 人：丁先生

電    話：0791-86284946

電子函件：[email protected]