江中藥業(yè)研發(fā)部“博洛克循證再評價”CRO（合同研究組織）服務(wù)項目招標公告

 

招標編號：JXTC2020010089

江西省機電設(shè)備招標有限公司（以下簡稱“招標代理機構(gòu)”）受江中藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“招標人”）委托，就江中藥業(yè)研發(fā)部“博洛克循證再評價”CRO（合同研究組織）服務(wù)項目進行國內(nèi)公開招標。具體如下：

一、項目內(nèi)容及概況

1.項目名稱：江中藥業(yè)研發(fā)部“博洛克循證再評價”CRO（合同研究組織）服務(wù)項目。

2.項目地址：江西省南昌市灣里區(qū)梅嶺大道1899號。

3.服務(wù)范圍及內(nèi)容：確定為第三方獨立的CRO（合同研究組織），全程負責本次臨床研究項目的倫理申報、試驗啟動、受試者入組、中心協(xié)調(diào)管理、CRC服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和項目管理等相關(guān)工作。

5.技術(shù)規(guī)范：符合國家藥物臨床試驗的相關(guān)法律法規(guī)：《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》、ICH-GCP、藥品管理法和國家市場監(jiān)督管理總局要求的規(guī)程、規(guī)范和強制性標準要求和項目SOP開展《博洛克循證再評價》藥物臨床試驗。

6.技術(shù)內(nèi)容：本項目暫定周期22個月，入組病例不少于220例，保證試驗資料的完整、真實、準確及符合相關(guān)法律法規(guī)。

7.進度要求（以合同簽訂時間為準）：

(1)     6個月內(nèi)，完成倫理申報、合同簽訂以及試驗啟動；

(2)     12個月內(nèi)，完成受試者入組；

(3)     6個月內(nèi)，完成所有病例的治療和隨訪；

(4)     2個月內(nèi)，完成數(shù)據(jù)回收、數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、統(tǒng)計分析報告、總結(jié)報告、總結(jié)會召開等收尾工作。

8.本項目預(yù)算合計約520萬元。

二、投標人資格標準

1、投標人須具有獨立法人資格，企業(yè)注冊資金不低于50萬元；

2、投標人自2015年1月1日至今（以合同簽訂時間為準）至少具有1項、單項合同金額在150萬元及以上的藥品臨床試驗項目承攬業(yè)績；

3、投標人須具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

4、投標人須有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、投標人須具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

6、投標人參加此次投標前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

7、本項目不接受聯(lián)合體投標。

三、招標文件的獲取（投標人可通過以下任意一種方式獲取招標文件）

本項目只支持線上報名：從 2020年3月24日8:30時（北京時間）至2020年4月2日17:30時（北京時間），登錄精彩縱橫電子交易平臺網(wǎng)站（網(wǎng)址： http://www.jczh100.com)，辦理CA數(shù)字證書后(2019年5月31日前可免費辦理)，在網(wǎng)上繳費（本招標文件售價800元）并獲取電子招標文件及其它資料。（如已辦理CA數(shù)字證書，則直接網(wǎng)上繳費并下載即可）備注：

1）辦理CA數(shù)字證書可登陸精彩縱橫電子交易平臺網(wǎng)站（http://www.jczh100.com）查看“CA數(shù)字證書辦理須知”，具體資料清單及辦理地點見須知；

2）相關(guān)問題也可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話）、0791-86239891（資料審核、技術(shù)支持）；聯(lián)系地址：南昌市東湖區(qū)省府大院北二路92號（咨詢大廈）103室；

3）建議使用微軟的ie8及以上版本瀏覽器，不要使用第三方瀏覽器；如果遇到無法網(wǎng)上支付問題，請注意瀏覽器提示，注意啟用銀行控件；

4）以上手續(xù)必須在招標文件發(fā)售期內(nèi)完成，因未及時辦理注冊審核手續(xù)影響報名及投標的，責任自負。

四、投標文件遞交截止時間、開標時間及地點  

（一）本項目須用CA數(shù)字證書制作電子投標文件，且須在投標文件遞交截止時間前將電子投標文件上傳至精彩縱橫電子交易平臺網(wǎng)站（http://www.jczh100.com）。備注：

1） 電子投標文件編制須應(yīng)用精彩縱橫電子交易平臺投標文件制作軟件，具體操作說明可下載“投標工具操作手冊”查看，制作軟件及手冊下載地址：http://jczh100.com/JCZH/xzzq/

2） 相關(guān)問題可撥打電話：趙先生18170074637，或QQ咨詢3062197437。

（二）投標文件遞交截止時間和開標時間為2020年4月13日09:30時（北京時間）。屆時請投標人的法定代表人或經(jīng)正式授權(quán)的代表攜帶投標文件及CA數(shù)字證書出席開標大會，簽到時間以遞交紙質(zhì)投標文件時間為準(疫情期間,鼓勵遠程開標:即授權(quán)代表無需到現(xiàn)場出席開標大會, 紙質(zhì)文件通過郵寄方式寄出,但須確保在投標截止時間前送達，投標截止時間后,投標人自行使用CA鎖解密投標文件)。

（三）紙質(zhì)投標文件遞交地點和開標地點在江西省機電設(shè)備招標有限公司三樓316室。（江西省南昌市東湖區(qū)省府大院北二路92號）

 

招標代理機構(gòu)名稱：江西省機電設(shè)備招標有限公司   

詳細地址：江西省南昌市東湖區(qū)省府北二路92號（咨詢大廈）

郵    編：330046

聯(lián) 系 人：丁先生(紙質(zhì)投標文件郵寄接收人)

電    話：0791-86284946

電子函件：[email protected]